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臭氧用于GMP制药车间
| 随着工程技术人员对臭氧技术应用的探讨、研究，对应臭氧作用的优越性已深入了解。臭氧作洁净室微生物灭活检测结果，验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性，臭氧具有消毒灭菌力强，不产生残余污染，可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌，在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品、遗传工程等行业中得到广泛的应用。 |
| 我国加入世贸组织后，我国实施药品GMP的力度与速度逐年增强与加快。血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。小容量注射剂的GMP认证工作已于2002年底完成，其它剂型药品的GMP认证工作正逐步展开。 |
| 同时，国家药品监督管理局药监办[2001]89号文明确提出： |
| 1、2004年6月30日以前我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。 |
| 2、自2004年7月1日起，对凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业，一律撤销《药品生产许可证》或取消其相应剂型的生产范围，同时撤销其相应药品的生产文号，责令其停止生产。 |
| 3、新开办药品生产企业必须取得药品GMP证书后方可组织生产。 |
| 4、自本通知下发之日起，凡未取得相应剂开支药品GMP证书的企业，一律不予以核发新药和仿制药品生产批准文号。 |
| ◆臭氧杀菌的优点有： |
| 1、臭氧氧化能力强，代替其它化学试剂灭菌[与过氧乙酸、高锰酸钾、甲醛（福尔马林）、二氧化硫等化学消毒剂]，实现了洁净室内空调系统节能，空气净化等级可达100-100000级。 |
| 2、由于采用臭氧消毒，臭氧会自行分解为氧气，消毒后不需通风换气，可以避免化学药剂或薰蒸产生的二次污染，臭氧对空气过滤器有疏导作用，这样就可以延长过滤设备的使用寿命，从而节约维护费用。 |
| 3、臭氧消毒代替车间定期消毒，减轻劳动强度，同时解决了消毒剂易燃易爆问题，延长生产周期，提高产量。 |
| 4、臭氧不易贮存，宜边生产边用，节约了费用，提高经济效益。 |
要达到GMP认证要求，微生物的杀灭程序必不可少，而要达到这一要求，臭氧灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。专家对泰蓝臭氧发生器的综合性能给予一致好评。
泰蓝臭氧发生器主要在以下几个方面得到成功使用：
（一）容器管道、器皿、生产设备的消毒灭菌，具有无残留、无二次污染、杀菌速度快，无死角、效果好、设备体积小、能耗低、稳定可靠、易于操作等特点。
（二）洁净区的消毒灭菌，多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流，送入各洁净区，对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送入各洁净室，称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。开机1小时，就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。
（三）空间的消毒灭菌，对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用泰蓝臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。
（四）物品的表面消毒灭菌
（五）水的消毒灭菌，制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水等，必须制取臭氧水。
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